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Photo of Jeffry A. Fecho, St. Jude Medical Vice President of Global Quality since 2008
VP qualité monde

Jeffry Fecho

Si chacun de nous exige l’excellence de lui-même et de son équipe, la qualité sera forcément au rendez-vous.

Qualité et sécurité : respect des normes les plus strictes

Sachant que la vie des patients dépend de nos produits, nous prenons les questions de qualité et de sécurité au sérieux. Ce principe guide tous les processus que nous instaurons et façonne tout ce que nous élaborons et créons. C’est ainsi que nous sommes en mesure de satisfaire, voire de surpasser, les attentes relatives à la qualité et à la sécurité des clients, des patients et des autorités de réglementation.

Nous évaluons en permanence la sécurité et la performance de nos produits. Dans l’environnement actuel de la santé en mutation perpétuelle, nous nous efforçons également de concevoir des processus, de contrôler les processus et de recueillir les commentaires des clients afin d’être certains de répondre en permanence aux besoins de nos clients et de leurs patients.

Notre politique de qualité

St. Jude Medical s’efforce de délivrer à nos patients, nos clients et aux autorités de réglementation des produits et des services qui satisfont, voire dépassent, leurs attentes en termes de sécurité, de performances de haute qualité, de fiabilité et de service.

Notre engagement en faveur de la qualité régit chaque aspect de nos processus métier et de la prise de décisions. Nous soutenons la culture de la qualité dans toutes nos activités. En d’autres termes, nous communiquons nos attentes à tous nos employés et partenaires, en donnant l’exemple et en dispensant aux employés une formation formelle sur les exigences relatives à notre démarche de gestion de la qualité.

Amélioration continue

St. Jude Medical contrôle toutes les phases du cycle de vie des produits afin d’évaluer les opportunités d’amélioration, notamment : études de faisabilité des dispositifs, développement de produits, essais cliniques, fabrication, commercialisation et promotion, stockage, manipulation, distribution, utilisation et entretien. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, notre société est soumise à diverses réglementations et normes régissant les produits et les systèmes de gestion de la qualité, et nous nous efforçons d’intégrer l’amélioration continue dans nos processus et procédures.

Étiquetage des produits et des services

Nous sommes également soumis à diverses réglementations et normes régissant les produits et les systèmes de gestion de la qualité qui garantissent l’exactitude et le contrôle des informations figurant sur les étiquettes de nos produits, y compris les supports marketing. Pour tous nos produits, nous mettons en œuvre de solides processus de conception d’étiquetage qui portent sur la création, l’examen et l’approbation des étiquettes de nos dispositifs en accord avec les législations et les réglementations en vigueur dans tous les pays où nous vendons nos produits. Nous déployons tous les efforts nécessaires pour respecter toutes les normes d’étiquetage en vigueur et, lorsque cela est nécessaire, nous incluons les informations relatives à l’approvisionnement des composants afin de garantir l’utilisation efficace et sans risque de nos produits.

Satisfaction des clients

Dans le cadre de notre engagement pour le développement de technologies et de services médicaux qui contribuent à améliorer l’état de santé de chaque patient, nous avons mis en place des procédures et des processus globaux qui permettent aux clients de nous faire part de leurs commentaires. Les informations portant sur la performance des dispositifs ou les services rendus étant régulièrement consultées, les commentaires des clients sont par conséquent un apport majeur pour nos mécanismes d’amélioration continue et pour garantir que St. Jude Medical contribue aux systèmes de vigilance réglementaires mondiaux des dispositifs médicaux.

Communications commerciales

Nous adoptons une position responsable et nous nous efforçons de respecter strictement les diverses réglementations et normes régissant les produits et les systèmes de gestion de la qualité afin de veiller à l’exactitude et au contrôle de nos supports marketing, notamment les étiquettes, les communications commerciales, les publicités et les documents promotionnels. Pour toutes nos technologies médicales, nous mettons en œuvre des processus solides de contrôle de conception pour l’examen et l’approbation convenables de ces supports, en accord avec les législations et les réglementations en vigueur dans les pays où St. Jude Medical vend ses produits.

Notre performance en termes de qualité

St. Jude Medical a une longue tradition en matière de sécurité et de fiabilité des produits et nous restons dédiés à développer des technologies et des produits qui sauvent et améliorent la vie des patients. Notre objectif en tant que fabricant mondial de dispositifs médicaux est de produire des dispositifs de qualité supérieure qui fonctionnent en toute sécurité et correctement à chaque utilisation.

Nous suivons les meilleures pratiques du secteur pour l’analyse des défaillances des produits et publions régulièrement des rapports sur les performances de nos produits. Notre rapport biannuel sur les performances des dispositifs décrit les performances et la fiabilité de nos produits et attire l’attention des médecins sur les nouvelles informations portant sur la sécurité et la performance des produits sélectionnés.

Confidentialité et sécurité des données

St. Jude Medical prend très au sérieux la sécurité des dispositifs et de leurs données. La protection des renseignements confidentiels des patients et des consommateurs est une de nos priorités majeures, et nous resterons toujours vigilants face à la dextérité sans cesse croissante des individus qui tentent d’accéder illégalement à ces données. St. Jude Medical possède un programme continu permettant d’effectuer des tests de sécurité sur ses dispositifs médicaux et ses équipements en réseau.

En raison de la nature changeante et dynamique de la cybersécurité, nous sommes associés à des experts, à d’autres professionnels du secteur et aux autorités de réglementation, pour développer des systèmes de sécurité appropriés pour nos données et nos dispositifs. Nous évaluons en continu nos processus et technologies de pointe pour protéger les données des patients, nos dispositifs médicaux et les informations commerciales et de propriété intellectuelle de notre société.

Grâce à notre collaboration avec diverses entreprises spécialisées dans ce domaine, nous sommes en mesure de développer des protections adaptées à nos données et nos dispositifs. Ces partenariats avec des spécialistes de la sécurité permettent de sécuriser les dispositifs médicaux et d’atteindre l’objectif ciblé, à savoir sauver des vies.

Les questions concernant la sécurité de nos dispositifs médicaux ou des données patients confidentielles peuvent être adressées au service clientèle de St. Jude Medical.